

岡田 康介
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シングルブラインドとは何か
シングルブラインドとは研究や試験の設計で使われる用語です。参加者が自分がどのグループにいるかを知らない状態を指します。例えば新しい薬の効果を調べるとき、薬を飲んでいるのか偽薬を飲んでいるのかを参加者には知らされずに試験が進みます。これにより、参加者の心理的な反応が結果に影響するのを減らすことができます。
ただしシングルブラインドでは研究者が割り当てを知っている場合があり、この点がダブルブラインドとの大きな違いです。ダブルブラインドでは研究者も参加者も割り当てを知らない状態を作ることで、偏りをさらに減らします。
使われ方の例
臨床試験の初期段階では、副作用と効果の両方を評価する際にシングルブラインドが用いられることがあります。費用や実施の難易度の点から、すべての研究でダブルブラインドが選ばれるわけではなく、状況に応じて適切な設計が選ばれます。
なぜ盲検を設けるのか
盲検を設ける主な理由は、バイアスを減らすことです。人は期待や信念によって感じ方が変わることがあり、これを避けるためには盲検が有効です。特に新しい薬の効果を測るときには、患者の感じ方や医師の判断にも影響が出やすいです。
実際の注意点
シングルブラインドの場合、研究者が情報を知っていることで、結果の評価やデータの取り扱いに無意識のバイアスが入りやすいという注意点があります。データ分析の段階で盲検を維持する工夫(コード化されたデータ、第三者による評価など)を取り入れると、信頼性が高まります。
比較表
まとめ
シングルブラインドは「参加者だけが盲検状態」という設計です。適切な状況で用いれば信頼性を高められる半面、研究者の情報が結果に影響を及ぼす可能性もあるため、実施時には対策が求められます。本文の説明を通じて、シングルブラインドの基本的な考え方と、ダブルブラインドとの違いが理解できたと思います。
シングルブラインドの同意語
- 単盲検
- 研究デザインの一種。被験者が自分の割り付けを知らない状態で行われる試験。研究者は割り付けを知っていることが多い。
- 単盲検法
- 単盲検を実施するための具体的な手法・運用の総称。治療群の割り付けを隠す工夫を指す。
- 単盲法
- 単盲検と同義の表現。被験者が割り付けを知らないようにする設計。
- 単盲式
- 単盲検を適用するための方式・形式を示す表現。
- 単盲設計
- 研究計画のうち、被験者が割り付けを知らないように組む設計。
- 単盲研究
- 被験者が自分の割り付けを知らない状態で行われる研究。
- シングルブラインド
- 英語表現。日本語では『単盲検』などと表記することが一般的。
シングルブラインドの対義語・反対語
- ダブルブラインド
- 参加者と研究者の双方が、どの治療群に割り当てられているかを知らない設計。盲検の基本形のひとつで、知識によるバイアスを防ぎます。
- トリプルブラインド
- 参加者・治療を提供する者・結果を評価する者の三者が割り当てを知らない状態。盲検性をさらに高めた、やや特殊な設計です。
- オープンラベル試験
- 治療群が分かる状態で実施され、盲検を使わない設計。研究者と参加者の両方が治療を認識しています。
- 非盲検研究
- 盲検を用いない研究設計。割り当てや治療内容を参加者・研究者が知っている、または推測できる状態で進行します。
- ブラインドなし
- 盲検を適用していない状態の総称。公開情報で実施されることが多いです。
- アンブラインド
- 盲検を使用していない、情報を公開して実施する設計。非盲検とほぼ同義で使われる表現です。
- 二重盲検
- ダブルブラインドと同義で、参加者と研究者の双方が割り当てを知らない設計。
シングルブラインドの共起語
- ダブルブラインド
- 研究参加者と研究者の両方が治療群と対照群を知らない状態です。
- 盲検
- 治療割り当てなどの情報を隠して偏りを防ぐ仕組みの総称です。
- 盲検化
- 試験を盲目にする手順・工程です。
- 盲検試験
- 被験者が自分の治療割り当てを知らない臨床試験です。
- 臨床試験
- 医薬品や治療法の有効性と安全性を人を対象に評価する研究です。
- 治験
- 新薬の有効性と安全性を調べる臨床試験のことです。
- 薬物試験
- 薬剤を対象とする臨床試験のことです。
- プラセボ
- 偽薬。治療効果を測る比較対象として用いられます。
- 対照群
- 比較の基準となる群。治療を受けない、または標準治療を受ける群です。
- 介入群
- 実際の治療を受ける群です。
- ランダム化
- 参加者を無作為に割り当てる方法です。
- ランダム化比較試験(RCT)
- 無作為化して対照と比較する臨床試験の形式です。
- 被験者
- 研究に参加してデータを提供する人です。
- 研究デザイン
- 研究の全体的な設計方針です。
- 評価者ブラインド
- 結果を評価する人が割り当てを知らないようにする手法です。
- アウトカム
- 治療の効果を表す結果指標です。
- バイアス
- 結果を歪める偏りのこと。ブラインド化で抑制されます。
- エビデンス
- 信頼できる根拠となるデータや研究成果です。
- 統計解析
- データを分析して結論を導く手法です。
- プロトコル
- 試験の目的・方法・手順を明記した公式文書です。
シングルブラインドの関連用語
- シングルブラインド
- 参加者だけが治療割り付けを知らない研究デザイン。研究者は割り付けを知っている可能性があり、参加者の心理的反応の影響を抑える目的で用いられます。
- 単盲検
- シングルブラインドと同義。参加者側が割り付けを知らない設計の呼び方です。
- ダブルブラインド
- 参加者と研究者の両方が治療割り付けを知らない設計。期待効果と観察者バイアスの双方を抑えるのが目的です。
- 二重盲検
- ダブルブラインドと同義。研究者側と参加者側の両方が盲検されている状態を指します。
- トリプルブラインド
- 3層の盲検を行う設計。参加者・治療提供者・アウトカム評価者など、追加の関係者まで盲検にします。
- 三重盲検
- トリプルブラインドと同義。複数の関係者が盲検になる厳密な設計です。
- オープンブラインド
- ブラインドを用いない設計。誰も割り付けを知らないわけではなく、盲検を行わない選択です。
- オープンラベル
- ブラインドを実施せず、割付や治療内容が分かる状態で実施する設計の表現です。
- ブラインド化
- 研究全体として、関係者の割付情報を知られないようにするプロセスを指します。
- 盲検化
- ブラインド化と同義。割付情報を伏せることでバイアスを減らす手法です。
- 評価者盲検化
- アウトカムを評価する人だけが割付を知らないようにする方法。測定バイアスを低減します。
- 評価者ブラインド
- 評価者が盲検される状態を指す言い方の一つです。
- 評価者盲検
- アウトカムの評価を行う人が盲検される状態を示します。
- アロケーション・コンシールメント
- 割付情報を将来の割り付け決定時に知られないよう、割付情報を秘匿する仕組みです。選択バイアスを防ぐ重要な要素です。
- 割付けの秘匿
- アロケーション・コンシールメントと同義。治験で割付情報の事前漏えいを防ぎます。
- 無作為化
- 被験者を無作為に割り当てる設計原理。偏りを減らす基本的な手法です。
- ランダマイゼーション
- 無作為化の別称。英語由来の表現です。
- プラセボ対照
- 対照群にプラセボを投与する設計。介入の効果を純粋に測るために用います。
- プラセボ
- 偽薬。治療効果を評価する際の対照として使われます。
- 偽薬
- プラセボの同義語。外観や味を治療薬と似せて作られます。
- コントロール群
- 対照群とも呼ばれ、治療を受けない、あるいは標準治療を受ける比較群です。
- 対照群
- 治療の比較対象となる群。通常は標準治療や偽薬を受けます。
- 観察者バイアス
- 結果を評価する観察者の期待や信念が結果解釈に影響する偏りです。
- 測定バイアス
- 測定方法の偏りや誤差が結果に影響する問題を指します。
- バイアス
- 研究結果に意図せず影響を及ぼす系統的な誤りの総称です。
- 臨床試験
- 新薬や介入の有効性と安全性を検証する計画的な研究。設定や規制に準拠します。
- 治験
- 特に医薬品の臨床試験を指す日本語表現。規制当局の承認を目標に行われます。
- 非盲検研究
- ブラインドを用いない研究設計。盲検のメリットを活かせない場面で選択されます。
- 盲検解除
- 安全性や倫理的理由により、盲検を解除すること。
シングルブラインドのおすすめ参考サイト
- シングルブラインドテスト(単盲検試験)とは | 製薬業界 用語辞典
- 4つのジャーナル論文査読タイプ: 投稿に有利な査読タイプとは? - Wordvice
- ブラインドテストとは?意味や目的、流れ、事例をご紹介 - アスマーク