

岡田 康介
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ケースコントロール研究とは何か
ケースコントロール研究は、病気の原因となる 曝露(ある行動や環境要因など)と病気の関連を、過去の情報をさかのぼって調べる研究の一種です。
この設計では、まず病気をもつ人を ケース、病気を持たない人を対照として集め、過去にどんな曝露を経験していたかを比べます。情報は主に記憶や過去の記録に基づくため、正確性には限界がある点に注意が必要です。
基本的な仕組み
ケースコントロール研究の基本は、ケースと対照の曝露ヒストリーを比較することです。曝露が多いか少ないかを比べ、病気の発生と曝露の関連の有無を推測します。
用語の解説
ケースは病気をもつ人、対照は病気を持たない人、曝露は病気の原因となりうる過去の要因、オッズ比は曝露と病気の関連の強さを示す指標です。
進め方の流れ
1. 病気をもつ人を集める。2. 背景が似ている対照を選ぶ。3. 過去の曝露情報を収集する。4. 統計的に関連性を評価する。
長所と短所
長所はコストが低く、短期間で実施できる点、希少疾患にも適用しやすい点です。短所は記憶バイアスや選択バイアスが入りやすい点、曝露情報が遡及的であるため因果関係の解釈に注意が必要な点です。オッズ比を使って関連性を測るのが一般的ですが、実際には「相対危険」との違いを理解する必要があります。
ケースコントロール研究と他の設計の違い
対照群を設定する点、曝露情報が遡及的に集められる点、そして因果関係の解釈が異なる点が大きな違いです。
具体的な例
喫煙と肺がんの関連を調べるケースコントロール研究を考えてみましょう。病気をもつ人とそうでない人を集め、過去の喫煙歴を調べ、喫煙者が病気になりやすいかを比較します。
実務でのコツ
記録の質を高めるために、病院記録やインタビューの標準化、曝露の定義を明確にすることが重要です。再現性と透明性を意識しましょう。
表で見る比較
まとめ
ケースコントロール研究は、病気の原因と関連を探るのに有効な設計ですが、因果関係を確定するには他の設計と組み合わせて解釈することが大切です。研究遂行時にはバイアス対策とデータの透明性を意識しましょう。
ケースコントロール研究の同意語
- 症例対照研究
- 疾患を持つケースと持たない対照を比較して、曝露因子と疾患の関連を推定する、観察研究のデザインの一種。主に過去の情報を用いてオッズ比を算出することが多い(回顧的な設計が一般的)。
- ケース対照研究
- 同義語。疾患を持つケースと持たない対照を比較して曝露要因の関連を調べる研究デザイン。
- ケース-コントロール研究
- 英語表記のハイフン付き形。ケース群と対照群を比較して関連因子を推定する研究デザイン。
- 症例対照デザイン
- ケース対照研究を指すデザイン表現。ケースと対照を比較する設計全般を指す言い方。
- 回顧的症例対照研究
- 過去の記録・データを用いて、ケースと対照を分け、曝露の有無と疾患の関連を回顧的に評価する研究。
- ケース対照比較研究
- ケースと対照を比較して関連因子を評価する、ケース対照研究の別表現。
- ケース対照法
- ケースと対照を比較する研究手法の別表現。研究の手法やデザインを指す言い方。
ケースコントロール研究の対義語・反対語
- コホート研究
- 曝露を基準に集団を分け、時間を追って疾病の発生を比較する研究設計。ケースコントロール研究とは異なり、病気の有無でグループ分けをせず、曝露と疾病の因果を時間の経過の中で評価します。
- 横断研究
- ある時点での曝露状況と疾病の有無を同時に観察する研究。時間の経過を追わないため、因果関係を明確に推定するのには限界があります。
- 前向きコホート研究
- 出発時に曝露の有無を基準に集団を分け、将来の疾病発生を追跡する長期研究。ケースコントロールと比べ、因果を時間の流れで捉えやすい点が特徴です。
- 後ろ向きコホート研究
- 過去のデータを用いて、曝露の有無とその後の疾病発生を追跡する研究。データの質と記録の完備性に依存します。
- ランダム化比較試験(RCT)
- 介入をランダムに割り付け、介入群と対照群のアウトカムを比較する実験的研究。観察研究のケースコントロールとは異なり、因果関係の証拠力が高い設計です。
- 介入研究(実験的研究)
- 研究者が介入を実施して効果を評価する研究。観察のみのケースコントロールとは対照的に、因果推定の力が強い設計の総称です。
ケースコントロール研究の共起語
- ケース
- 病気を持つ人、すなわち疾患を有する被験者の集団
- 対照
- 病気を持たない人、比較対象となる被験者の集団
- 曝露
- 疾病のリスクとなる因子や環境要因への曝露の有無や程度
- 曝露情報
- 曝露のデータをどう集め、記録するかに関する課題
- 回顧的研究
- 過去のデータを用いて曝露と疾病の関係を検討する研究デザイン
- 交絡因子
- 曝露と疾病の関係を歪める別の因子
- 選択バイアス
- ケースと対照の選択過程で生じる偏り
- 情報バイアス
- 曝露情報の誤記録・誤報告などによる偏り
- マッチング
- ケースと対照を年齢・性別など特定の特徴で揃える設計手法
- オッズ比
- 曝露と疾病の関係を表す主な統計量(オッズ比)
- 調整/多変量回帰
- 交絡を統計的に調整する手法(例:ロジスティック回帰)
- 母集団ベース
- 母集団を基盤としたケースコントロールの設計
- 病院ベース
- 病院や医療機関を母集団として用いる設計
- 適格基準
- ケース・対照の選択条件(適格/非適格基準)
- 信頼区間
- 推定値の不確実性を示す統計的区間
- 標本サイズ
- 十分な検出力を確保するためのサンプル数
- 結果指標
- 主な指標はオッズ比、信頼区間、P値など
- 観察研究
- 介入なしで自然発生データを観察する研究の総称
- 前向き研究との違い
- ケースコントロールは通常後向きの設計で、前向きコホートとは異なる
- 疾病リスク因子
- 疾病の発生リスクを高める曝露・因子
- 曝露期間
- 曝露を評価する期間やタイムウィンドウ
ケースコントロール研究の関連用語
- ケースコントロール研究
- 疾患を持つ症例と、疾患を持たない対照を比較し、過去の曝露を後向きに調べる観察研究デザイン。希少な疾病に適し、費用と時間が抑えられる一方で、バイアスを受けやすい点が留意点です。
- 症例
- 研究で疾病を有する人。ケースとも呼ばれ、曝露の過去を後向きに調べる対象となる。
- 対照
- 研究で疾病を持たない人。ケースと同じ母集団から選ばれることが望ましく、比較対象となる。
- 曝露
- 研究で関心のある要因・ exposure。喫煙、飲酒、職業暴露、生活習慣、薬物などを指します。
- 曝露評価法
- 曝露をどのように評価・測定するかの方法。医療記録、アンケート、インタビュー、生物学的指標などが用いられる。
- 疾患/アウトカム
- 研究の関心対象となる疾病や健康状態。
- オッズ比
- ケースと対照の曝露割合を比較して、曝露と疾病の関連の強さを示す指標。疾患が希少な場合、因果関係の推定に有用とされる。
- 相対危険度
- コホート研究で使われる指標。ケースコントロール研究ではオッズ比を近似として解釈することがある。
- 2x2表
- 曝露の有無と疾病の有無を並べた2×2の分割表。オッズ比を計算する基礎となる。
- ロジスティック回帰
- 曝露と交絡因子を同時に扱い、オッズ比を推定する代表的な統計モデル。
- 多変量解析
- 複数の変数を同時に分析して、交絡の影響を調整する手法。
- 交絡因子
- 曝露と疾病の両方に影響を与え、結果に誤った関連を生じさせる要因。
- 交絡の制御
- マッチング、層別化、回帰調整など、交絡の影響を軽減する方法。
- マッチング
- ケースと対照を年齢・性別などの要素で合わせる手法。偏りを減らす目的。
- 選択バイアス
- ケースや対照の選択過程に起因する偏り。結果の一般化可能性を下げる要因。
- 情報バイアス
- 曝露情報の測定・取得方法に起因する誤差。記憶の不確かさなどが原因になることがある。
- 回想バイアス
- 過去の曝露を思い出す際の記憶の歪みによる偏り。
- 検出バイアス
- ケースと対照で病気の検出・診断の過程が異なることによる偏り。
- 後向き研究
- 曝露情報を過去にさかのぼって集める設計の総称。ケースコントロールは代表的な例。
- 前向き研究
- 曝露を追跡して未来の発生を観察する設計(コホート研究など)。
- ネストされたケースコントロール研究
- コホート研究データの中からケースと対照を抽出する、効率的な設計。
- 母集団対照
- 一般集団から選んだ対照。代表性が高く偏りを抑えやすい。
- 院内対照
- 病院を来院した人を対照とする設計。病院患者を母集団とする制約がある。
- ケース定義
- 研究対象とする疾病の診断基準・定義を明確にすること。
- 対照選定基準
- 対照を選ぶ際の適格条件や除外基準。偏りを避けるために重要。
- 生物学的曝露指標
- 血液・尿・組織などの生物学的マーカーを用いた客観的曝露評価。
- 曝露データの取得源
- 医療記録、保健データベース、質問票、生物測定など、曝露情報の入手元。
- 記憶バイアス
- 曝露情報の自己申告時に生じやすい、記憶の不確実性による誤り。
- 直接標準化
- 年齢構成などを揃えて比較する統計的手法。ケースコントロールでも層別化の際に用いられることがある。
- 倫理審査・同意
- 研究実施前の倫理審査と、参加者からの同意取得が必要な場合が多い点。